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国家卫生计生委加强植入性医疗器械的监管-【新闻】

发布时间:2021-04-20 12:05:51 阅读: 来源:组合聚醚厂家

昨日,国家卫生计生委日前下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》。

《通知》指出,植入性医疗器械属于高风险医疗器械。医务人员在使用植入性医疗器械前,要核对有关信息,严格按照相关诊疗规范使用,并向患者或其家属履行告知义务,签署知情同意书,在病案中记录植入性医疗器械相关信息。对使用中发现的不良事件,要按照医疗器械不良事件报告程序及时向本级卫生(卫生计生)行政部门报告,并按照有关规定对医疗器械予以封存。(据新华社电)

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